YY 028513血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管峰值拉力試驗(yàn)方法

1、測(cè)試原理

選定導(dǎo)管試驗(yàn)段或整段導(dǎo)管.使各管狀部分導(dǎo)管座或連接器與管路之間的每個(gè)連接處及各管狀部分之間的連按處都被測(cè)試到,向各試驗(yàn)段施加一拉力直到管路斷裂或連接處分離。

應(yīng)考慮水合前和水合后的狀態(tài)。

2、測(cè)試儀器

ETT-AM拉力試驗(yàn)儀

3步驟

3.1按照制造雨的說(shuō)明書(shū)裝配導(dǎo)管。從被測(cè)導(dǎo)管中選定一段進(jìn)行試驗(yàn),其中包括座或連接器(如果有)和各部分間的連接處,例如.管路和末端頭端之間的連接處。不應(yīng)將長(zhǎng)度小于3 m的末端頭端包括在試驗(yàn)段內(nèi)。對(duì)于水合性導(dǎo)管.從兩個(gè)導(dǎo)管上制備同一部位試件。一個(gè)試件按3.2進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)，另一個(gè)試件則不進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)直接按3.3 3. 8進(jìn)行。

3. 2試件置于適當(dāng)?shù)乃橘|(zhì)中.保持(37士2)°C至相應(yīng)的臨床使用時(shí)長(zhǎng)(見(jiàn)3. 1) 進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié),然后立即按3.3~3.8進(jìn)行試驗(yàn)。

3.3將試驗(yàn)段固定在拉力試驗(yàn)儀.上，如有座或連接器.應(yīng)使用合適的夾具以防止座或連按器變形。

3.4測(cè)量試驗(yàn)段的標(biāo)距，即試驗(yàn)段在拉力試驗(yàn)儀央具間的距離，或者是座或連接器與夾持試驗(yàn)段另-端的爽具間的距離。

3. 5以毫米標(biāo)距為20 m/min的單位應(yīng)變速率見(jiàn)表B.1)進(jìn)行拉伸，直至試驗(yàn)段分離成兩段或多段。

注:峰值拉力應(yīng)以牛頓為單位.并任導(dǎo)管試驗(yàn)段拉力試驗(yàn)恰巧或路早于分崗成兩段的時(shí)間點(diǎn)記錄。

3. 6如果導(dǎo)管是由具有不同直徑范圍的單-管路組成試驗(yàn)段應(yīng)包含*小直徑部分的管路。

3. 7如果試驗(yàn)具有一一個(gè)或幾個(gè)側(cè)支路的導(dǎo)管

a)對(duì)每一側(cè)支路.重復(fù)3.2~3.5的試驗(yàn);

b)對(duì)包括側(cè)支路與導(dǎo)管上引入體內(nèi)的那部分相鄰部位間的連接處的試驗(yàn)段,重復(fù)3.2~3.5的試驗(yàn);

c)對(duì)每- -連接處,重復(fù)3. 7b)的試驗(yàn)。

3. 8任何試驗(yàn)段上的試驗(yàn)不要超過(guò)一次。