醫(yī)療器械輸尿管固定強(qiáng)度的測定

        輸尿管是位于腹膜外位的肌性管道，連接腎盂和膀胱，將腎臟產(chǎn)生的尿液引流至膀胱，左右各一。長度平均男性為26.5厘米，女性為25.9厘米，管徑約為0.5～0.7厘米，可以起到輸送尿液的作用。

       輸尿管是一個具有平滑肌和單向蠕動的中空器官，有較厚的平滑肌層，是連接腎臟和膀胱的管腔肌肉器官，可作節(jié)律性的蠕動，當(dāng)尿液通過腎盂流入腎盞時，腎盂與輸尿管相連，尿液將通過輸尿管單向流入膀胱。本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0872-2013為您介紹輸尿管固定強(qiáng)度的測定方案。

   檢測設(shè)備：

                                                 PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測試儀

試驗裝置:

塊狀喇叭口用聚四氟乙烯或聚甲醛樹脂制成。支架的外徑和塊狀喇叭口的內(nèi)徑間應(yīng)清潔。

如圖

測試要求：

使水浴溫度保持在37 ℃士3℃。將整個塊狀喇叭口浸人水浴中。將輸尿管支架以500 mm/min速度從喇叭口的孔中拉出,記錄拉伸力值。測力儀的量程宜不超過10 N。

試樣制備：

試樣應(yīng)是經(jīng)過滅菌的成品。對試樣進(jìn)行切割,使支架的直線部分能向上穿過喇叭口固定件并固定于拉伸試驗機(jī)夾具中,且不對供試支架的固定件產(chǎn)生負(fù)載。將試樣浸入水浴中至少1 min,使其達(dá)到熱平衡。如果材料受濕度影響明顯,至少將試樣平衡24 h.注1:支架被拉伸試驗機(jī)夾具所夾持的部分不能再用于其他試驗,因為夾具會有潛在的破壞作用。

試驗步驟：

1.確保水浴溫度穩(wěn)定,且喇叭口固定件全部浸人。定期對水溫進(jìn)行監(jiān)視。

2.當(dāng)從滅菌包裝中取出一個新輸尿管支架進(jìn)行試驗時(t=0 d),用適配的導(dǎo)絲將固定裝置伸直，將支架的直線部分穿過喇叭口固定件底部,再插入到夾具中。在第30天進(jìn)行試驗時,試驗前不要將固定裝置伸直。

3.使支架達(dá)到熱平衡。

4.向上拉動支架,使其以 500 mm /min的速率通過喇叭口。記錄支架通過喇叭口所需的最大拉力。

 以上醫(yī)療器械輸尿管固定強(qiáng)度的測定方案內(nèi)容由山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司為您提供！更多試驗方法請咨詢山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司！