針管韌性試驗方法

醫(yī)用針管（針）韌性測試儀適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直 不銹鋼針管的韌性測定。

■產(chǎn)品特點

   7寸彩色觸摸屏操作，操作簡便可靠；

   三級管理權(quán)限設(shè)定，滿足GMP要求；

   一機多能，滿足客戶的使用需求；

   高性價比設(shè)計，降低采購成本；

   高精度傳感器配套，測試結(jié)果更準確；

   大容量結(jié)果存儲，滿足客戶存儲需求；

   全鍵盤編號設(shè)置，輕松區(qū)分試樣類別；

產(chǎn)品標準

《GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針》

《YBB00112004-2015 預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）》

《YBB000992004-2015 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》

《GB/T 18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》

 E.1 原理

將針管的一端固定,從固定點到規(guī)定跨距的針管上施加-一個力，首先向一個方向，然后向相反方向

彎曲一個規(guī)定的角度,如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。

E.2儀器

E.2.1固定針管的夾具和儀器。

注:與針管接觸部位的夾具宜采用適宜的材料和結(jié)構(gòu)以確保針管在試驗過程中不被損壞。

E.2.2儀器可 以對針管施加一個足夠大的力使其能從正反方向在國一個平面上智曲25*、20°、15°等三

種角度。

E.3試驗程序

E.3.1將針管- 端牢固地固定在來具(E.2.0上按表3規(guī)定調(diào)整被測行曾所對應(yīng)的路距和選擇以下彎

曲角度:正常壁-25°.、薄生之 20超薄壁15"。

E.3.2在定野距位置施加足夠大的力，以8.5 H頻率,又向通力20大國力觀察針折斷情況。

E.4試驗報

試驗報告至少有下述內(nèi)容:

a) 針管的規(guī)格及描述:

b) 針管的管壁類型:正常壁、薄壁、超薄壁;

c) 試驗時針管折斷情況及判定結(jié)果:

d) 試驗日期。