中國藥典2020年版-初黏力的測定

中國藥典2020年版-初黏力的測定：

        本法系用于測定貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面黏附力的大小。本法分別采用初黏力、持黏力、剝離強度及黏著力四個指標(biāo)測定貼膏劑、貼劑的黏附力。初黏力系指貼膏劑、貼劑黏性表面與皮膚在輕微壓力接觸時對皮膚的黏附力，即輕微壓力接觸情況下產(chǎn)生的剝離抵抗力;持黏力可反映貼膏劑、貼劑的膏體抵抗持久性外力所引起變形或斷裂的能力;剝離強度表示貼膏劑、貼劑的膏體與皮膚的剝離抵抗力:黏著力表示貼膏劑、貼劑的黏性表面與皮膚附著后對皮膚產(chǎn)生的黏附力。

第一法（初黏力的測定)

除另有規(guī)定外，采用滾球斜坡停止法測定貼音劑、貼劑的初黏力。將下表中適宜的系列鋼球分別滾過置于傾斜板上 的供試品黏性面，根據(jù)供試品黏性面能夠粘住的最大球號鋼球，評價其初黏性的大小。

1。試驗裝置

將本裝置主要由傾斜板、底座、不銹鋼球和接球盒等部分組成(圖傾條1 )°傾斜板（傾斜角為15°、30“或45°）為厚約2mm 的不銹鋼超跡板。板上繪有兩條相隔10mm的水平線上線為鋼球起始位置的標(biāo)記在才下線為供試品固定的標(biāo)記:底座應(yīng)能調(diào)節(jié)并保持裝置的水平狀態(tài);接球盒用于接板上滾落的鋼球，其內(nèi)壁應(yīng)襯有軟質(zhì)材料;不銹鋼球球號及規(guī)格應(yīng)符合表中規(guī)定。

2．測定法

如9試驗前，應(yīng)將貼膏劑、貼劑（連同包裝材料>于18一25C、相復(fù)云對濕度40%一70%條件下放置2小時以上。用蘸有無水乙醇的擦拭材料擦洗傾斜板和不銹鋼球表面，用干凈的無塵布仔細(xì)擦干，如此反復(fù)清洗3次以上，直至傾斜板和不銹鋼球表面經(jīng)目測檢查達(dá)到潔凈為止。

按各品種項下規(guī)定的傾斜角調(diào)整傾斜板，取供試品3片，分別將供試品背襯用雙面膠帶固定在傾斜板上，其中供試品上端應(yīng)位于傾斜板的水平線下線位置，黏性面向上且沿斜面方向的實驗長度不超過5cm,供試品應(yīng)平整地貼合在板上。將各品種項下規(guī)定的鋼球放在水平線上線位置上，自斜面自由落下。

3.結(jié)果判斷

在3個供試品各自粘住的鋼球中如果3個均為最大鋼球球號或者2個為最大鋼球球號，另一個鋼球球號僅小一號，為符合規(guī)定:如果一個為最大鋼球球號，另兩個鋼球球號僅小一號，則應(yīng)另取三片復(fù)試，3片均能粘住最大球號鋼球為符合規(guī)定。